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AI Act — Échéances haut risque : Annexe III 2 décembre 2027 · dispositifs médicaux 2 août 2028 · préparation 12 à 18 mois

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Tiers de confiance — Santé numérique

L'IA qui soigne
mérite d'être
auditée avec soin.

TrustMed AI est le premier cabinet français combinant doctorat en intelligence artificielle et éthique médicale pour accompagner les acteurs de la santé dans leur conformité au Règlement (UE) 2024/1689.

Découvrir
Notre différence

Un positionnement
inimitable

TrustMed AI est né de la convergence de trois expertises.

01

DBA Intelligence Artificielle

Doctorat en IA et Business, Junia ISEN Lille. Maîtrise technique des modèles, des données et des architectures.

02

DU Éthique Médicale

Faculté de Médecine de Caen. Articulation des principes bio-éthiques au comportement des algorithmes en soin.

03

25 ans de terrain EHPAD

Fondateur et directeur de 5 établissements médico-sociaux. Les contraintes du terrain ne sont pas une théorie.

04

Investisseur MedTech actif

Participations en MedTech : iPerf (ECMO) et Parsewaves (deep tech). Vision investisseur intégrée à chaque audit.

Ce que nous faisons

Trois missions,
un seul objectif

Chaque intervention de TrustMed AI vise à transformer l'obligation règlementaire en avantage concurrentiel durable.

Mission 01

Audit de conformité AI Act

Evaluation complète de votre système d'IA selon les 8 axes du Règlement (UE) 2024/1689. Rapport d'audit, feuille de route corrective, accompagnement à la mise en conformité.

15 000 — 80 000 EUR
Mission 03

Accompagnement éthique continu

Retainer mensuel pour les éditeurs MedTech : veille règlementaire, comité éthique externalisé, revue continue des modèles en production.

3 000 — 6 000 EUR / mois
Risques de non-conformité

Ce que risquent
concrètement vos clients

Le Règlement (UE) 2024/1689 établit un regime de sanctions administratives à trois niveaux, dont les montants surpassent ceux du RGPD.

Pratiques interdites (Art. 5)
Manipulation, notation sociale, biométrie de masse

35 M€
ou
7 % du CA mondial
Art. 99 §3 — Règl. (UE) 2024/1689

Non-respect des obligations fournisseur (Art. 16)
Absence de documentation, de logs, d'évaluation

15 M€
ou
3 % du CA mondial
Art. 99 §4 — Règl. (UE) 2024/1689

Non-respect des obligations utilisateur (Art. 26)
Absence de formation, de surveillance, de logs

15 M€
ou
3 % du CA mondial
Art. 99 §4 — Règl. (UE) 2024/1689
Stéphane Blondeau, fondateur TrustMed AI
Stéphane Blondeau — Fondateur
Le fondateur

Stéphane Blondeau

DBA Intelligence Artificielle — Junia ISEN Lille

Docteur en Intelligence Artificielle et Business, titulaire d'un DU d'Éthique Médicale et d'un MBA Executive, Stéphane Blondeau a fondé et dirigé pendant vingt-cinq ans un groupe de cinq EHPAD en Normandie avant de créer ANTAVEDA, société d'investissement et de développement technologique. TrustMed AI est né de la conviction qu'il n'existe pas, en France, d'acteur capable d'auditer sérieusement une IA médicale sans avoir vécu les deux cotés du problème.

DBA IA & Business — Junia ISEN Lille
DU Éthique Médicale — Faculté de Médecine de Caen
MBA Executive — Audencia Nantes
25 ans de direction d'établissements médico-sociaux (5 EHPAD, 230 collaborateurs)
Première étape

Un entretien
sans engagement

Vous n'êtes pas certain que votre système est concerné par l'AI Act ? Nous répondons à cette question gratuitement, en 30 minutes.

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